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药品稳定性试验箱 科唯美特仪器 药品稳定性试验箱价格
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发布时间: 2020-06-23 11:11
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药品稳定性试验箱有以下特点:

1.整机造型美观大方,药品稳定性试验箱,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。

2.箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。

3.箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。

4.门观察窗采用真空双层玻璃,独特的紧固方式。

5.液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体

6.长时间可靠恒温恒湿,低功耗运行,节能环保。

7.独特的制冷,药品稳定性试验箱价格,加湿系统,可保证设备长时间连续低功耗运行。

8.设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求

9.配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。

10.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,药品综合稳定性试验箱,OQ,PQ文本。

11.选配件:温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口等





药品稳定性试验箱系参照新药典化学稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造, 以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验, 国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按创测药品稳定性试验箱要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。





综合药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证的合理性和分析方法的可行性。也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。






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